产品名称 | 雌二醇(E2)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 磁分离试剂R1:包被着抗雌二醇抗体的超顺磁性微粒0.2 g/L、PBS缓冲液10mmol/L、ProClin 300 0.5 g/L;试剂R2:雌二醇-吖啶酯标记物3mg/L、MES 缓冲液10 mmol/L、ProClin 300 0.5 g/L;校准品:E2抗原、甘露醇、PBS[水平1:0 ng/L、水平2:(25~100)ng/L、水平3:(150~350)ng/L];质控品:E2抗原、甘露醇、PBS[水平1:(25~100)ng/L、水平2:(150~350)ng/L]。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清、血浆样本中雌二醇的含量,临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。 |
型号规格 | Ⅰ型(不含校准品和质控品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。Ⅱ型(含校准品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。Ⅲ型(含校准品和质控品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂在2℃~8℃条件下保存,有效期为12个月;开封后的试剂在2℃~8℃条件下保存,可稳定1个月。未开封校准品、质控品2℃~8℃条件下,可保存12个月;校准品、质控品开封后,2℃~8℃条件下保存,可稳定3天。 |
注册证编号 | 湘械注准20212402098 |
注册人名称 | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
批准日期 | 2021-11-18 |
有效期至 | 2026-11-17 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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