| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、样本缓冲液、定标卡和说明书组成。其中：检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗人D-Dimer单克隆抗体(0.5μg/人份)；C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体(0.4μg/人份))、金标垫(包被胶体金标记的鼠抗人D-Dimer单克隆抗体(0.4μg/人份))、吸水纸、底板和塑料卡壳组成。样本缓冲液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.01M，pH=7.5±0.1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆中D-二聚体(D-Dimer)的含量。 |
| 型号规格 | 卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于4-25℃，干燥避光处保存，有效期12个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用(有效期见包装袋)。检测卡铝箔袋开封后，请立即使用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212402021 |
| 注册人名称 | 湖南天纵易骏生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋1层102-2号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋1层102-2号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2021-11-11 |
| 有效期至 | 2026-11-10 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18120189362; 025-66611501 |
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