| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、样本缓冲液、定标卡和说明书组成。检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗人cTnI(0.6μg/人份)/Myo(0.5μg/人份)/CK-MB(0.3μg/人份)单克隆抗体；C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体(0.4μg/人份))、金标垫(包被胶体金标记的鼠抗人cTnI(0.5μg/人份)/Myo(0.4μg/人份)/CK-MB(0.4μg/人份)单克隆抗体)、吸水纸、底板和塑料卡壳组成。样本缓冲液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.01M，pH=7.5±0.1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术，检测卡含有预先包被在聚酯膜上的金标记的鼠抗人心肌肌钙蛋白I(cTnI)单克隆抗体、肌红蛋白(Myo)单克隆抗体、肌酸激酶同工酶(CK-MB)单克隆抗体和固定于NC膜上测试区的鼠抗人心肌肌钙蛋白I(cTnI)单克隆抗体、肌红蛋白(Myo)单克隆抗体、肌酸激酶同工酶(CK-MB)单克隆抗体和质控区(C)的相应抗体。测试时，将标本滴入检测卡加样孔(S)内，标本中的心肌肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶与预先包被在聚酯膜上的金标记的单克隆抗体结合，结合物在毛细效应下向上层析，随后会被固定在膜上测试区鼠抗人(cTnI)或(Myo)或(CK-MB)的单克隆抗体结合捕获，标本中的(cTnI)或(Myo)或(CK-MB)的含量与被捕获的结合物含量呈正相关。通过免疫定量分析仪扫描检测区，获得相应的光学信号，然后通过内置的标准曲线把信号转换为(cTnI)或(Myo)或(CK-MB)的浓度。 |
| 型号规格 | 卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于4-25℃，干燥避光处保存，有效期12个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用(有效期见包装袋)。检测卡铝箔袋开封后，请立即使用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212402016 |
| 注册人名称 | 湖南天纵易骏生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋1层102-2号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋1层102-2号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2021-11-11 |
| 有效期至 | 2026-11-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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