| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 PBS缓冲液 0.1mol/L 防腐剂 适量 表面活性剂 适量 R2 D-二聚体抗体致敏胶乳颗粒 0.2g/l PBS缓冲液 0.1mol/L 防腐剂 适量 稳定剂 适量 表面活性剂 适量 校准品(冻干粉)(选配) 牛血清白蛋白、PBS缓冲液 质控品(冻干粉)(选配)牛血清白蛋白、PBS缓冲液 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:30mL×1; 试剂2:10mL×1 试剂1:30mL×2; 试剂2:10mL×2 试剂1:45mL×1; 试剂2:15mL×1 试剂1:45mL×2; 试剂2:15mL×2 试剂1:60mL×1; 试剂2:20mL×1 试剂1:60mL×2; 试剂2:20mL×2 试剂1:90mL×1; 试剂2:30mL×1 试剂1:90mL×2; 试剂2:30mL×2 校准品：1ml×1；0.5ml×1(选配) 质控品：1ml×2；0.5ml×2(选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启的试剂应在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。 开启的试剂在2℃～8℃避光保存，稳定28天。 未开启的校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。 复溶后的校准品、质控品2℃～8℃密封避光保存，稳定5天。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20212400371 |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 批准日期 | 2021-11-08 |
| 有效期至 | 2026-11-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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