| 产品名称 | 转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 条型：试剂条、采样棉签、样品杯、样本稀释液； 卡型：试剂卡、采样棉签、采便器(内含样本稀释液)； 试剂条/试剂卡：由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、底板组成。其中，硝酸纤维素膜检测线包被有鼠抗转铁蛋白单克隆抗体1、质控线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体，结合垫包被有胶体金标记的鼠抗转铁蛋白单克隆抗体2复合物； 样本稀释液：50mM三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(1mL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体粪便样本中的人转铁蛋白。 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；150人份/盒；200人份/盒。 条型：1人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；200人份/盒；25人份/筒×4/盒；25人份/筒×8/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.本试剂在4℃～30℃密封的条件下干燥保存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2.试剂铝箔袋开封后，应在1小时内使用。 3.试纸筒开封后应及时盖紧，开封次数不超过30次。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20212400263 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2021-11-15 |
| 有效期至 | 2026-11-14 |
| 变更情况 | 1.2021年11月15日首次注册；无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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