| 产品名称 | 风湿三项质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 2水平，牛血清基质冻干质控品成分浓度水平1牛血清羊抗人类风湿因子抗血清羊抗人抗链球菌溶血素O抗血清C反应蛋白抗原ge;20%目标浓度范围：(10-35)U/mL目标浓度范围：(130-240)U/mL目标浓度范围：(5-15)mg/L水平2牛血清羊抗人类风湿因子抗血清羊抗人抗链球菌溶血素O抗血清C反应蛋白抗原ge;20%目标浓度范围：(35-60)U/mL目标浓度范围：(240-450)U/mL目标浓度范围：(15-35)mg/L注：质控品质控范围批特异，详见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该公司生产的试剂盒配套使用，用于抗链球菌溶血素O(ASO)、类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP)检测系统的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：1mL;1；1mL;10；5mL;1；5mL;10；水平2：1mL;1；1mL;10；5mL;1；5mL;10；水平1：1mL;1，水平2：1mL;1；水平1：5mL;1，水平2：5mL;1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20212400596 |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区) |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-11-25 |
| 有效期至 | 2026-11-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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