| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、IC卡、使用说明书等组成。其中：测试卡由试纸条、塑料卡、干燥剂组成，试纸条的主要成分有：a)心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三项单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b)羊抗鸡IgY多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c)荧光标记的心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三项单克隆抗体和荧光标记的鸡IgY多克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d)其他试纸条支持物。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清、血浆、全血中的心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三项的浓度。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 测试卡于2℃～30℃避光保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 黔械注准20212400030 |
| 注册人名称 | 贵州立知健生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B8栋17层 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地A1栋1层 |
| 批准日期 | 2021-08-04 |
| 有效期至 | 2026-08-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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