| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液100mmol/L，鼠抗人D-二聚体致敏胶乳1.5g/L 试剂2：Tris缓冲液100 mmol/L 校准品：人血浆D-二聚体 凝血多项质控品：人血浆D-二聚体、纤维蛋白原 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量测定人血浆中D-二聚体的含量。 |
| 型号规格 | 1)乳胶试剂：1×4ml 反应缓冲液：1×16ml 2)乳胶试剂：3×4ml 反应缓冲液：3×16ml 3)乳胶试剂：4×4ml 反应缓冲液：4×16ml 4)乳胶试剂：5×4ml 反应缓冲液：5×16ml 5)乳胶试剂：1×5ml 反应缓冲液：1×20ml 6)乳胶试剂：2×5ml 反应缓冲液：2×20ml 7)乳胶试剂：3×5ml 反应缓冲液：3×20ml 8)乳胶试剂：4×5ml 反应缓冲液：4×20ml 校准品：2×0.5ml；1×1ml；5×1ml；2×2ml(选配) 凝血多项正常质控品：1×0.5ml；1×1ml；10×1ml(选配) 凝血多项异常质控品：1×0.5ml；1×1ml；10×1ml(选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在 2℃～8℃密闭保存，有效期为 18 个月。冻干校 准品质控品 2℃～8℃可稳定 18 个月 |
| 注册证编号 | 冀械注准20212400634 |
| 注册人名称 | 河北安克生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号 |
| 生产地址 | 河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号 |
| 批准日期 | 2021-09-13 |
| 有效期至 | 2026-09-12 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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