| 产品名称 | 血栓弹力图试验试剂盒（血小板—AA试剂）（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称 主要成分 试剂1 高岭土 试剂2 CaCl2 试剂A 巴曲酶、活化XIII因子 试剂C 花生四烯酸 纯水 / 样品杯 / |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，评估服用了抗血小板药物例如阿司匹林、依替非巴肽后病人的血小板功能。 |
| 型号规格 | 型号：IAA1，规格：1人份/盒、5人份/盒；型号：IAA2，规格：4人份/盒、8人份/盒、16人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 于2～8℃环境中储存，禁止冷冻；有效期为12个月。IAA1:试剂1为单人份，即开即用；试剂2和纯水开瓶后盖好瓶盖在2～8℃环境中的有效期为6个月；试剂A和试剂C复溶后在室温(25℃)下可储存8小时。IAA2:单人份试剂条，即开即用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212401569 |
| 注册人名称 | 深圳沃德生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212401569”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-11-17 |
| 有效期至 | 2026-11-16 |
| 变更情况 | 2023-05-08: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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