| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液(pH=7.5)，50 mmol/L；肌酸激酶同工酶MB(CKMB)(来源于毕赤酵母)2～8ng/mL；氯化钠(NaCl)，0.15mol/L；ProClin-300，0.03%。水平2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液(pH=7.5)，50 mmol/L；肌酸激酶同工酶MB(CKMB)(来源于毕赤酵母)30～70ng/mL；氯化钠(NaCl)，0.15mol/L；ProClin-300，0.03%。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用。用于临床实验室室内质量控制，从而保证检测的准确性。 |
| 型号规格 | 1mL/瓶×2瓶(冻干粉，2个水平) |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 2～8℃密封储存，有效期为12个月。2. 复溶后2～8℃密封储存，可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212401559 |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 批准日期 | 2021-11-17 |
| 有效期至 | 2026-11-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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肌酸激酶同工酶质控品
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