| 产品名称 | 血栓弹力图凝血激活检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 序号 试剂组分1 R1试剂 组织因子(0.2~0.3μM) 高岭土(0.01‰~0.02‰)2 R2试剂 0.2M CaCl23 纯化水 —— |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配套使用，通过体外检测人体全血样本在凝固过程中形成的血凝时间(R)、血块形成时间(K)、血凝速率(Angle)、血块强度(MA)、激活凝血时间(ACT)的值，进行人体凝血功能的评价。 |
| 型号规格 | 10人份/盒：R1试剂×5瓶，R2试剂×1支，纯化水×1支。20人份/盒：R1试剂×10瓶，R2试剂×1支，纯化水×1支。30人份/盒：R1试剂×15瓶，R2试剂×1支，纯化水×1支。40人份/盒：R1试剂×20瓶，R2试剂×1支，纯化水×1支。其中，R1试剂为冻干粉末，25μL/瓶(每瓶可检测2人份)，R2试剂为1mL/支，纯化水为1mL/支。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：2～8℃保存。有效期：12个月。试剂R1复溶后可在2～8℃下稳定4小时。试剂R2和纯化水开瓶后在2～8℃下储存使用期限为3个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212401558 |
| 注册人名称 | 宝锐生物科技泰州有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧 |
| 批准日期 | 2021-11-17 |
| 有效期至 | 2026-11-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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