| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液(pH=7.5)，50 mmol/L；肌酸激酶同工酶MB(CKMB)(来源于毕赤酵母)，水平2：2～8ng/mL、水平3：19～31ng/mL、水平4：30～70 ng/mL、水平5：70～130 ng/mL、水平6：160～240 ng/mL；氯化钠(NaCl)，0.15mol/L；ProClin-300，0.03%。 |
| 适用范围/预期用途 | 与江苏麦得科生物科技有限公司生产的肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用，用于临床实验室检测系统的校准。 |
| 型号规格 | 1 mL/瓶×5瓶(冻干粉，5个水平) |
| 产品储存条件及有效期 | 1.2～8℃密封储存，有效期为12个月。2.复溶后，2～8℃密封储存，可保存7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212401564 |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 批准日期 | 2021-11-17 |
| 有效期至 | 2026-11-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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