| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（连续监测法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：HEPES缓冲液、壬烷磺酸钠; R2A : HEPES缓冲液、壬烷磺酸钠; R2B：磷酸盐缓冲液、Lp-PLA2底物; 校准品：脂蛋白相关磷脂酶A2; 质控品：脂蛋白相关磷脂酶A2 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)的活性。做辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 规格1：试剂1(R1)：1×22.5 mL、试剂2A(R2A)：1×7.25 mL、试剂2B(R2B)：1×0.25 mL、校准品：1×1mL、质控品：1×1mL 规格2：试剂1(R1)：1×22.5 mL、试剂2A(R2A)：1×7.25 mL、试剂2B(R2B)：1×0.25 mL 规格3：试剂1(R1)：1×45 mL、试剂2A(R2A)：1×14.5 mL、试剂2B(R2B)：1×0.5 mL、校准品：1×1 mL、质控品：1×1 mL； 规格4：试剂1(R1)：1×45 mL、试剂2A(R2A)：1×14.5 mL、试剂2B(R2B)：1×0.5 mL 规格5：试剂1(R1)：1×72 mL、试剂2A(R2A)：2×11.6 mL、试剂2B(R2B)：2×0.4 mL、校准品：1×1 mL、质控品：1×1 mL 规格6：试剂1(R1)：1×72 mL、试剂2A(R2A)：2×11.6 mL、试剂2B(R2B)：2×0.4 mL 规格7：试剂1(R1)：2×45 mL、试剂2A(R2A)：2×14.5 mL、试剂3(R2B)：2×0.5 mL、校准品：1×1 mL、质控品：1×1 mL 规格8：试剂1(R1)：2×45 mL、试剂2A(R2A)：2×14.5 mL、试剂3(R2B)：2×0.5 mL 规格9：试剂1(R1)：2×63 mL、试剂2A(R2A)：2×20.3 mL、试剂2B(R2B)：2×0.7 mL、校准品：1×1 mL、质控品：1×1 mL 规格10：试剂1(R1)：2×63 mL、试剂2A(R2A)：2×20.3 mL、试剂2B(R2B)：2×0.7 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 在2～8℃避光的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。 2. 试剂启用后，在2～8℃避光的条件下可以稳定28天。 3. 校准品质控品以干粉型在2～8℃避光的储存条件下，可稳定至有效期。 4. 校准品质控品复溶后在2～8℃避光的储存条件下可稳定7天，在-20℃避光的储存条件下，可稳定28天。 5. 生产日期、有效期至见试剂盒标签。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212400567 |
| 注册人名称 | 上海原科实业发展有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2026-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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