| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡、稀释液、ID卡组成。其中检测卡由试纸条和塑料卡壳组成，稀释液由磷酸盐缓冲液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中肌酸激酶同工酶 CK-MB 的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～30℃密封保存，有效期12个月，试剂铝箔袋开封后，1小时内有效。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20212400228 |
| 注册人名称 | 重庆安纳生生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 |
| 批准日期 | 2021-11-01 |
| 有效期至 | 2026-10-31 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 17784497885; 15730260772;18163285668 |
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