| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷；试剂2：三羟甲基氨基甲烷、抗链球菌溶血素O抗体胶乳颗粒;校准品：抗链球菌溶血素0抗体；质控品：抗链球菌溶血素0抗体 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中抗链球菌溶血素O的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2；试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1；试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2；试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2；试剂1:60ml×4 试剂2:60ml×1；试剂1:16ml×6 试剂2:4ml×6(60T×6)校准品:1ml×1(选购)；质控品:1ml×1(选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2-8℃避光储存可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20172400030 |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号 |
| 批准日期 | 2021-11-04 |
| 有效期至 | 2027-01-15 |
| 变更情况 | 2019-10-18:规格型号变更为：由”试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1； 试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1； 试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2； 试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2；60T×6（试剂1：16ml×6 试剂2：4ml×6），适用于杜邦AR；校准品：1ml×1（选购）；质控品：1ml×1（选购)。“变更为“试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1； 试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2； 试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1； 试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2； 试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2； 试剂1：60ml×4 试剂2：60ml×1； 60T×6（试剂1：16ml×6 试剂2：4ml×6），适用于杜邦AR； 校准品：1ml×1（选购）；质控品：1ml×1（选购)。”;\n,2024-08-20:1.生产地址:“迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号”变更为“河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号” 2.住所:“迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号”变更为“河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号” \n |
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