| 产品名称 | 胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:N-乙酰哌嗪-N-2乙磺酸，a-葡萄糖苷酶,唾液淀粉酶单克隆抗体;试剂2:N-乙酰哌嗪-N-2乙磺酸，4，6-亚乙基-对硝基苯-a-D-麦芽七糖;质控品:胰淀粉酶 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中胰淀粉酶的活性。 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1； 试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2；试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1； 试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2；试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2； 试剂1:60ml×4 试剂2:60ml×1；60T×6(试剂1:16ml×6 试剂2:4ml×6),适用于杜邦AR；质控品:1ml×1(选购) 。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂和质控品2-8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2-8℃避光储存可稳定30天。质控品复溶后，在-20℃环境中冷冻避光保存可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20172400155 |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号 |
| 批准日期 | 2021-11-10 |
| 有效期至 | 2027-04-19 |
| 变更情况 | 2019-10-18:规格型号变更为：由”试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1； 试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1； 试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2；试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2；60T×6(试剂1：16ml×6 试剂2：4ml×6)，适用于杜邦AR；质控品：1ml×1（选购)。“变更为“试剂1：40ml×1试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2试剂2：10ml×2； 试剂1：60ml×1试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2； 试剂1：80ml×2试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×4 试剂2：60ml×1； 60T×6(试剂1：16ml×6 试剂2：4ml×6)，适用于杜邦AR； 质控品：1ml×1（选购）。”;\n,2024-09-12:1.生产地址:“迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号”变更为“河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号” 2.住所:“迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号”变更为“河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号” \n |
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