产品名称 | 胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:N-乙酰哌嗪-N-2乙磺酸,a-葡萄糖苷酶,唾液淀粉酶单克隆抗体;试剂2:N-乙酰哌嗪-N-2乙磺酸,4,6-亚乙基-对硝基苯-a-D-麦芽七糖;质控品:胰淀粉酶 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中胰淀粉酶的活性。 |
型号规格 | 试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1; 试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2;试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1; 试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2;试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2; 试剂1:60ml×4 试剂2:60ml×1;60T×6(试剂1:16ml×6 试剂2:4ml×6),适用于杜邦AR;质控品:1ml×1(选购) 。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂和质控品2-8℃避光密闭储存可稳定12个月;试剂开启后,2-8℃避光储存可稳定30天。质控品复溶后,在-20℃环境中冷冻避光保存可稳定7天。 |
注册证编号 | 冀械注准20172400155 |
注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司 |
注册人住所 | 河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号 |
生产地址 | 河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号 |
批准日期 | 2021-11-10 |
有效期至 | 2027-04-19 |
变更情况 | 2019-10-18:规格型号变更为:由”试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1; 试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2;试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1; 试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2;试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2;60T×6(试剂1:16ml×6 试剂2:4ml×6),适用于杜邦AR;质控品:1ml×1(选购)。“变更为“试剂1:40ml×1试剂2:10ml×1;试剂1:40ml×2试剂2:10ml×2; 试剂1:60ml×1试剂2:15ml×1;试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2; 试剂1:80ml×2试剂2:20ml×2;试剂1:60ml×4 试剂2:60ml×1; 60T×6(试剂1:16ml×6 试剂2:4ml×6),适用于杜邦AR; 质控品:1ml×1(选购)。”;\n,2024-09-12:1.生产地址:“迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号”变更为“河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号” 2.住所:“迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号”变更为“河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号” \n |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0315-7669178; 15269611849 |
网址 | 暂无权限 |
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