| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1(Tris，(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液，100mmol/L(PH7.0)和试剂2(Tris，(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液，100mmol/L(PH7.0)；抗原致敏胶乳(抗原为链球菌溶血素“O”))组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中抗链球菌溶血素“O”的含量。 |
| 型号规格 | 1) 试剂1:20ml/瓶×1； 试剂2:5ml/瓶×1。 2) 试剂1:30ml/瓶×2； 试剂2:15ml/瓶×1。 3) 试剂1:40ml/瓶×1； 试剂2:10ml/瓶×1。 4) 试剂1:60ml/瓶×2； 试剂2:30ml/瓶×1。 5) 试剂1:60ml/瓶×4； 试剂2:30ml/瓶×2。 6) 试剂1:80ml/瓶×2； 试剂2:40ml/瓶×1。 7) 试剂1:80ml/瓶×4； 试剂2:80ml/瓶×1。 8) 300T(试剂1：84ml； 试剂2：21ml)。 9) 600T(试剂1：168ml； 试剂2：42ml)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在 2°C～8°C条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20162400298 |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 批准日期 | 2021-09-14 |
| 有效期至 | 2026-09-13 |
| 变更情况 | 2019-04-24:生产地址变更为：由”石家庄高新区湘江道319号026-402“变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”; ,2022-02-07:1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404” ,2023-04-02:1.规格型号:由“试剂1:20ml/瓶×1，试剂2:5ml/瓶×1；试剂1:30ml/瓶×2，试剂2:15ml/瓶×1；试剂1:40ml/瓶×1，试剂2:10ml/瓶×1；试剂1:60ml/瓶×2，试剂2:30ml/瓶×1；试剂1:80ml/瓶×2，试剂2:40ml/瓶×1；试剂1:80ml/瓶×4，试剂2:80ml/瓶×1”变更为“1） 试剂1:20ml/瓶×1； 试剂2:5ml/瓶×1。 2） 试剂1:30ml/瓶×2； 试剂2:15ml/瓶×1。 3） 试剂1:40ml/瓶×1； 试剂2:10ml/瓶×1。 4） 试剂1:60ml/瓶×2； 试剂2:30ml/瓶×1。 5） 试剂1:60ml/瓶×4； 试剂2:30ml/瓶×2。 6） 试剂1:80ml/瓶×2； 试剂2:40ml/瓶×1。 7） 试剂1:80ml/瓶×4； 试剂2:80ml/瓶×1。 8） 300T(试剂1：84ml； 试剂2：21ml)。 9） 600T(试剂1：168ml； 试剂2：42ml)。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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