| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷50mmol/L，氧化型辅酶Ⅰ3mmol/L，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶2.0KU/L，甘胆酸抗体1.0%； 试剂2：三羟甲基氨基甲烷50mmol/L，葡萄糖-6-脱氢酶-甘胆酸偶联物0.5%； 校准品：甘胆酸； 质控品：甘胆酸 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中甘胆酸的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1； 试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2； 试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1； 试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2； 试剂1：60ml×4 试剂2：60ml×1； 试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2； 60T×6(试剂1：16ml×6 试剂2：4ml×6)，适用于杜邦AR； 校准品：1ml×4(选购)；质控品：1ml×1(选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品和质控品2-8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2-8℃避光储存可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20172400132 |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 批准日期 | 2021-11-15 |
| 有效期至 | 2026-11-14 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0315-7669178; 15269611849 |
| 网址 | 暂无权限 |
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