| 产品名称 | 肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由M、R、校准品、质控品组成,主要成分如下:M:免疫磁珠由包被鼠抗Myo单克隆抗体的磁珠、Tris缓冲液、防腐剂组成。R:酶结合物由鼠抗Myo单克隆抗体标记的碱性磷酸酶、Tris缓冲液、防腐剂组成。校准品(选配):由重组Myo抗原、防腐剂组成。质控品(选配):由重组Myo抗原、防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白(Myo)的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 30测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃储存，勿冰冻。未开封有效期为12个月，开瓶后在仪器上2℃～8℃储存的有效期为28天。校准品和质控品在2℃～8℃储存，勿冰冻。未开封有效期为12个月，开瓶后在仪器上2℃～8℃储存的有效期为28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202401266 |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202401266”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-10-29 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
