| 产品名称 | 尿酸测试条（电化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿酸测试条：抗坏血酸氧化酶、电子传递中介物； 控制液：尿酸、防腐剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测成人指尖新鲜毛细血管全血中的尿酸浓度。仅供专业人士或医疗机构人员在临床机构进行尿酸监测使用。仅用于尿酸水平的监测，不能作为治疗药物调整的依据，不能用于诊断和筛查。 |
| 型号规格 | 型号：尿酸测试条：MUS-1型，控制液：尿酸控制液；包装规格：尿酸测试条：10人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；控制液(可选配)：2mL/瓶(高、中、低三种浓度)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2～35℃未拆封条件下保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212400501 |
| 注册人名称 | 微泰医疗器械（杭州）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2026-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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