| 产品名称 | 转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由检测试剂卡、样本采集管和干燥剂组成。 检测试剂卡：包被用鼠抗人转铁蛋白抗体、包被用羊抗鼠IgG抗体、胶体金标记鼠抗人转铁蛋白抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜、玻璃纤维膜、塑料卡壳、吸水纸及PVC板。 样本采集管(含稀释液)：稀释液为磷酸盐缓冲液(由磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、硫酸钠、苯甲酸钠和灭菌纯化水组成，PH值=7.2±0.2)。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人粪便中的转铁蛋白，作为消化道出血的辅助诊断。. |
| 型号规格 | 25人份/盒，50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光、干燥储存，有效期为18个月 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172400073 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市思明区前埔工业园55号409单元 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元 |
| 批准日期 | 2021-11-04 |
| 有效期至 | 2027-03-28 |
| 变更情况 | 2022年05月26日 1、住所由“厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2023年06月09日 1、生产地址由“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元”变更为“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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