产品名称 | N末端脑钠肽前体质控品 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 氯化钠(NaCl):0.9%;海藻糖:2%;牛血清白蛋白(BSA)5%;人血清白蛋白(HSA):0.5%;ProClin300防腐剂:0.2%;pH 7.5.N末端脑钠肽前体抗原(中国仓鼠卵巢细胞表达):水平1: 210-390 pg/mL,水平2: 2100-3900 pg/mL。 |
适用范围/预期用途 | 用于N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)项目的室内质量控制,与N末端脑钠肽前体检测试剂盒(量子点荧光免疫法)配套使用。 |
型号规格 | 2×1×1mL:水平1: 1×1mL,水平2: 1×1mL;2×3×1mL:水平1: 3×1mL,水平2: 3×1mL。 |
产品储存条件及有效期 | 在2℃~8℃避光环境内可稳定保存18个月,该质控品复溶后,在2℃~8℃避光环境下稳定保存5天。 |
注册证编号 | 苏械注准20192401151 |
注册人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层 |
生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层, 南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层, 泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层 |
批准日期 | 2021-10-28 |
有效期至 | 2024-09-29 |
变更情况 | 2021-10-28生产地址变更 由“南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层”变更为“南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层, 南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层, 泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息