| 产品名称 | 25-羟基维生素D校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 两点装：含高、低浓度校准品(H、L)，分别添加了不同量25-OH-Vit-D抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmol/l，PH7.5)，H、L校准品25-OH-Vit-D抗原浓度分别为75.0ng/mL、10.0ng/mL。六点装：含六个浓度点校准品(A-F)，分别添加了不同量25-OH-Vit-D抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmol/l，PH7.5)，A-F校准品25-OH-Vit-D抗原浓度分别为1 ng/mL、4 ng/mL、10 ng/mL、30 ng/mL、75 ng/mL和160 ng/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 与江苏泽成生物技术有限公司或泰州泽成生物技术有限公司25-羟基维生素D检测试剂盒(磁微粒化学发光法)及适用机型配套使用，用于25-羟基维生素D检测活动的校准。 |
| 型号规格 | 两点装：校准品H(浓度75 ng/mL，装量0.3mL) 校准品L(浓度10 ng/mL，装量0.3mL) 两点装：校准品H(浓度75 ng/mL，装量0.6mL) 校准品L(浓度10 ng/mL，装量0.6mL) 六点装：校准品A(浓度0 ng/mL，装量0.3mL) 校准品B(浓度4 ng/mL，装量0.3mL) 校准品C(浓度10 ng/mL，装量0.3mL) 校准品D(浓度30 ng/mL，装量0.3mL) 校准品E(浓度75 ng/mL，装量0.3mL) 校准品F(浓度160 ng/mL，装量0.3mL) 六点装：校准品A(浓度0 ng/mL，装量0.6mL) 校准品B(浓度4 ng/mL，装量0.6mL) 校准品C(浓度10 ng/mL，装量0.6mL) 校准品D(浓度30 ng/mL，装量0.6mL) 校准品E(浓度75 ng/mL，装量0.6mL) 校准品F(浓度160 ng/mL，装量0.6mL) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，产品有效期为12个月。试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存，避免阳光直射。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172401233 |
| 注册人名称 | 泰州泽成生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172401233 |
| 批准日期 | 2021-11-08 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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