产品名称 | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:Tris缓冲液、聚乙二醇(PEG6000)、防腐剂;试剂2:抗人全程C反应蛋白抗体的胶乳颗粒悬浊液;校准品组成:牛血清白蛋白、C反应蛋白;质控品组成:海藻糖、牛血清白蛋白、C反应蛋白。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中C反应蛋白的含量。 |
型号规格 | 试剂1:60mL×1,试剂2:60mL×1;试剂1:20mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:15mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:30mL×1,试剂2:30mL×1;试剂1:40mL×1,试剂2:40mL×1;试剂1:50mL×1,试剂2:50mL×1;试剂1:20mL×4,试剂2:20mL×4;试剂1:20mL×8,试剂2:20mL×8;试剂1:20mL×12,试剂2:20mL×12;试剂1:60mL×2,试剂2:60mL×2;试剂1:60mL×4,试剂2:60mL×4;试剂1:60mL×8,试剂2:60mL×8;试剂1:1×310测试/盒,试剂2:1×310测试/盒;试剂1:4×310测试/盒,试剂2:4×310测试/盒;试剂1:8×310测试/盒,试剂2:8×310测试/盒;试剂1:12×310测试/盒,试剂2:12×310测试/盒;校准品(选配):0.5mL×5(5水平);质控品(选配):0.5mL×1 |
产品储存条件及有效期 | 本品2℃~8℃密闭避光储存,有效期为18个月,开瓶上机后2℃~8℃避光稳定28天。 |
注册证编号 | 鄂械注准20132401607 |
注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
备注 | null |
批准日期 | 2021-10-28 |
有效期至 | 2027-01-04 |
变更情况 | 住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。; |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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