| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷、抗人Cys-C多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清标本中的胱抑素C含量。 |
| 型号规格 | R1：25mL×1，R2：5mL×1；R1：50mL×1，R2：10mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光密封保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182400226 |
| 注册人名称 | 杭州艾策医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区余杭街道金星村 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层 |
| 批准日期 | 2021-11-11 |
| 有效期至 | 2023-03-27 |
| 变更情况 | 企业名称由杭州德安奇生物工程有限公司变更为杭州艾策医疗技术有限公司；申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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