| 产品名称 | 纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、聚乙二醇6000、吐温20、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮；试剂2:羊抗人纤维蛋白原抗体乳液、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮、牛血清白蛋白；校准品:牛血清白蛋白、纤维蛋白原抗原 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:45ml×1，试剂2:15ml×1；试剂1:45ml×2，试剂2:15ml×2；试剂1:60ml×1，试剂2:20ml×1；试剂1:60ml×2，试剂2:20ml×2；试剂1:900ml×1 试剂2:300ml×1；校准品:1ml×1(可选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃密封避光条件下，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400683 |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
| 批准日期 | 2021-11-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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