| 产品名称 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(酶供体竞争法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:β半乳糖苷酶供体肽25-羟基维生素D结合物、聚乙二醇6000；试剂2:β半乳糖苷酶受体肽硝基苯-β-半乳糖苷类似物结合物、聚乙二醇6000；稀释液：鼠抗人维生素D抗体胶乳颗粒悬浊液、聚乙二醇6000；缓冲液：柠檬酸、柠檬酸三钠、聚乙二醇6000、液态生物防腐剂(PC300)；校准品:三羟甲基氨基甲烷、25-羟基维生素D |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml×1，试剂2:10ml×1；缓冲液：10ml×1稀释液：10ml×1试剂1:40ml×2，试剂2:10ml×2；缓冲液：20ml×1稀释液：20ml×1试剂1:60ml×1，试剂2:15ml×1；缓冲液：20ml×1稀释液：20ml×1试剂1:60ml×2，试剂2:15ml×2；缓冲液：40ml×1稀释液：40ml×1校准品:1ml×1(可选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃密封避光条件下，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400600 |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
| 批准日期 | 2021-11-03 |
| 有效期至 | 2022-06-04 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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