产品名称 | 精浆果糖检测试剂盒(己糖激酶法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:pH6.70±0.1含15mmol/L氧化型辅酶Ⅱ(NADP+)、30ku/L己糖激酶、20ku/L磷酸葡萄糖异构酶的PIPES缓冲液;R2:pH8.80±0.1含30mmol/L三水合5-三磷酸腺苷二钠(ATP)、20ku/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)的 PIPES缓冲液;校准品:20mmol/L D-果糖,溯源性至标准物质(编号:BW4083)。校准品不确定度具有批特异性,具体内容详见靶值单。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人精浆中果糖的浓度。 |
型号规格 | 规格1:R1:1×20ml、R2:1×5ml、校准品:1×1 ml。规格2:R1:2×20ml、R2:2×5ml、校准品:1×1 ml。 |
产品储存条件及有效期 | 效期稳定性:在2-8℃避光保存,可稳定6个月;开瓶稳定性:在2-8℃避光保存,可稳定45天;运输稳定性:在2-8℃环境下运输,可稳定14天。 |
注册证编号 | 苏械注准20172400748 |
注册人名称 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 |
注册人住所 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
生产地址 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050026号。 |
批准日期 | 2021-11-03 |
有效期至 | 2027-05-21 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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