| 产品名称 | 精浆肉碱检测试剂盒（固定时间法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1冻干粉：pH10.0±0.1含1mmol/L硫代氧化型辅酶Ⅰ的Tris缓冲液；R2冻干粉：pH9.50±0.1含50U/mL肉碱脱氢酶的Tris缓冲液。校准品1：350μmol/L肉碱，溯源性至标准物质(编号：BW4006)；校准品2：700μmol/L肉碱，溯源性至标准物质(编号：BW4006)；70ml试剂瓶：2个； 20ml试剂瓶：2个。校准品不确定度具有批特异性，具体内容详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人精浆中肉碱(LC)的浓度。 |
| 型号规格 | R1冻干粉：2×4ml、R2冻干粉：1×2.5ml、校准品1：1×1ml、校准品2：1×1ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 效期稳定性：在2-8℃避光保存，可稳定6个月；开瓶稳定性：在-20℃避光保存，可稳定30天；运输稳定性：在2-8℃环境下运输，可稳定14天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172400750 |
| 注册人名称 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172400750 |
| 批准日期 | 2021-11-11 |
| 有效期至 | 2027-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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