| 产品名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：免疫磁珠 包被有纯化TPO抗原的磁珠 0.10mg/mL 试剂2(R2)：酶结合物 鼠抗人IgG标记的辣根过氧化物酶 0.25μg/mL 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用： 清洗液 全自动免疫检验系统用底物液 抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品(化学发光法) 甲状腺自身抗体复合质控品 其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清、血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-thyroid peroxidase antibodies, Anti-TPO)的浓度。 |
| 型号规格 | 25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品于2℃~8℃密闭避光保存，有效期为12个月，严禁冷冻。开瓶上机2℃~8℃避光可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 川械注准20172400119 |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 批准日期 | 2021-11-04 |
| 有效期至 | 2027-04-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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