| 产品名称 | 幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 条型：试纸条、干燥剂和铝箔袋。卡型：试纸条、塑料卡、干燥剂、吸管和铝箔袋。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清(或血浆)中的胃幽门螺旋杆菌抗体(HP-Ab)。 |
| 型号规格 | 条型： 10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型： 10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃避光干燥保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400653 |
| 注册人名称 | 南通伊仕生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座 |
| 生产地址 | 南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房 |
| 批准日期 | 2021-11-10 |
| 有效期至 | 2027-04-17 |
| 变更情况 | 2022-04-25 “生产地址:南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧”变更为“生产地址:南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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