产品名称 | 凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间四联检测卡(动态电流法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间四联检测卡、使用说明书、铝箔独立包装。 |
适用范围/预期用途 | 用于对未经抗凝处理的静脉全血进行凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)的定量测定。 |
型号规格 | 型号:QS-6;规格:12人份/盒,24人份/盒,48人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 环境温度2℃~32℃下,无腐蚀性气体的环境保存,注意避光,有效期12个月。产品开封后,应在10分钟内完成测试。 |
注册证编号 | 粤械注准20172400047 |
注册人名称 | 深圳微点生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司) |
生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层 |
备注 | \ |
批准日期 | 2021-11-16 |
有效期至 | 2027-01-09 |
变更情况 | 2021-11-24: 1、注册人住所由“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司) 生产经营地址:深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦2楼、3楼、6楼”变更为“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)”。 2021-11-24: 1、生产地址由“深圳市蛇口工业五路3号二层”变更为“深圳市蛇口工业五路3号二层、深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层。”。 2021-11-24: 1、生产地址由“深圳市蛇口工业五路3号二层、深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层。”变更为“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层”。 2021-11-24: 1、包装规格由“型号:QS-6;规格:12人份/盒”变更为:“型号:QS-6;规格:12人份/盒,24人份/盒,48人份/盒”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共1页); 3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2(共1页)。 |
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