| 产品名称 | 生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测试剂卡、录有定标曲线的参数芯片、取样枪头、说明书和合格证组成。试剂卡由上盖和底座组成，底座上包被生长刺激表达基因2蛋白捕获抗体、含荧光染料的生长刺激表达基因2蛋白报告抗体和内控用的非特异性抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体全血、血浆及血清中的生长刺激表达基因2蛋白。 |
| 型号规格 | 型号：M101-091019；规格：15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 测定试剂盒应在环境温度2～8℃下避光保存，生产日期见标签，产品有效期为365天。铝箔袋开封后，应在1小时内使用；如存放在正常通电的干式荧光免疫分析仪检测卡供应仓中，应在7天内使用，存放在I200供应仓温度为10～30℃，存放在I300供应仓温度为10～35℃。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172400273 |
| 注册人名称 | 深圳微点生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-11-04 |
| 有效期至 | 2027-02-26 |
| 变更情况 | 2021-11-10: 一、包装规格由“型号：M101-091019；规格：25人份/盒；50人份/盒 ”变更为:“型号：M101-091019；规格：15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒”; 二、适用机型由“深圳微点生物技术股份有限公司开发的干式荧光免疫分析仪（型号：m-101）”变更为:“深圳微点生物技术股份有限公司开发的干式荧光免疫分析仪（型号：m-101，m-20，I300，I200）”; 三、产品存储条件及有效期由“测定试剂盒应在环境温度2～8℃下避光保存，生产日期见标签。产品有效期为365天。铝箔袋开封后，应在1小时内使用。”变更为:“测定试剂盒应在环境温度2～8℃下避光保存，生产日期见标签，产品有效期为365天。铝箔袋开封后，应在1小时内使用；如存放在正常通电的干式荧光免疫分析仪检测卡供应仓中，应在7天内使用,存放在I200供应仓温度为10～30℃，存放在I300供应仓温度为10～35℃。”; 四、产品名称由“生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（免疫荧光法）”变更为:“生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）”; 五、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(1/2)（共1页）。 六、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。 2021-11-10: 1、注册人住所由“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） 生产经营地址：深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦2楼、3楼、6楼”变更为“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”。 2021-11-10: 1、生产地址由“深圳市蛇口工业五路3号二层”变更为“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层”。 2021-11-10: 1、生产地址由“深圳市蛇口工业五路3号二层”变更为“深圳市蛇口工业五路3号二层、深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
