| 产品名称 | 钙测定试剂盒（邻甲酚酞络合酮法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)和校准品(STD)组成试剂1(R1)：赖氨酸缓冲液80mmol/L试剂2(R2)：8-羟基喹啉0.09/L邻甲酚酞络合铜0.14g/L盐酸10g/L校准品：无机钙(基质：水溶液：浓度：2.0mmol/L) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中钙(Ca)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：2;50ml；试剂2：2;20ml；校准品：1;3ml试剂1：5;50ml；试剂2：5;20ml；校准品：1;3ml试剂1：6;50ml；试剂2：6;20ml；校准品：1;3ml试剂1：1;40ml；试剂2：1;116ml；校准品：1;3ml试剂1：1;100ml；试剂2：1;100ml；校准品：1;3ml试剂1：5;16ml；试剂2：5;6.4ml；校准品：1;3ml试剂1：5L；试剂2：2L240测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期21个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162401324 |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号3幢3层301室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧,北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼, 北京天竺空港工业区B区7号楼三层东侧, 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧,北京天竺空港工业区B区7号楼三层东侧,北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼三层东侧 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证号：京药监械(准)字2013第2400750号 |
| 批准日期 | 2021-11-10 |
| 有效期至 | 2026-11-24 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-80485160; 010-64421344 |
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