| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（苦味酸法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)和校准品(STD)组成试剂1(R1)：NaOH0.18mol/L试剂2(R2)：苦味酸4.5mmol/L校准品：肌酐(基质：水溶液：浓度：176.8umol/L) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中肌酐(CRE)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：2;40ml试剂2：2;10ml校准品：1;3ml试剂1：5;60ml试剂2：5;15ml校准品：1;3ml试剂1：5;80ml试剂2：5;20ml校准品：1;3ml试剂1：6;80ml试剂2：6;20ml校准品：1;3ml试剂1：1;100ml试剂2：1;100ml校准品：1;3ml试剂1：5;16ml试剂2：5;4ml校准品：1;3ml试剂1：8L试剂2：2L |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期36个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162401299 |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证号：京药监械(准)字2013第2400756号 |
| 批准日期 | 2021-11-10 |
| 有效期至 | 2026-11-24 |
| 变更情况 | 注册人名称：北京豪迈生物工程有限公司变更为北京豪迈生物工程股份有限公司。 (批准日期：20170419)。 日立7180 日立7060 东芝40 东芝120 贝克曼CX7 贝克曼LX20 奥林巴斯AU2700 西门子 Dimension 罗氏 MODULAR 罗氏 Cobas 501 变更为 日立7170 日立7060 日立7100 日立7180 日立7600 东芝TBA-40FR 东芝TBA-120FR 东芝TBA-2000FR 雅培C16000 贝克曼AU480 AU680 AU5800 奥林巴斯AU400 AU640 AU2700。 (批准日期：20200920)。 日立7170 日立7060 日立7100 日立7180 日立7600 东芝TBA-40FR 东芝TBA-120FR 东芝TBA-2000FR 雅培C16000 贝克曼AU480 AU680 AU5800 奥林巴斯AU400 AU640 AU2700 变更为 适用于日立系列生化分析仪：7170、7060、7100、7180、7600、LABOSPECT 008、008AS；奥林巴斯系列生化分析仪：AU400、AU640、AU2700、AU5400；贝克曼系列生化分析仪：DXC800、AU480、AU680、AU5800；东芝系列生化分析仪：TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；雅培系列生化分析仪: C16000；罗氏系列生化分析仪：Cobas C501、Cobas C502、Cobas C701、Cobas C702；西门子系列生化分析仪： ADVIA1800、ADVIA2400、ADVIA Chemistry XPT；迈瑞系列生化分析仪： BS-800、BS-890、BS-2000；迪瑞系列生化分析仪：CS-400、CS-600、CS-2000、CS-1200。 (批准日期：20210716) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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