| 产品名称 | 布鲁氏菌抗体检测试剂盒（虎红平板凝集法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 虎红平板凝集抗原(抗原已灭活，不存在传染性)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清样本中布鲁氏菌抗体。 |
| 型号规格 | 1mL/瓶，5瓶/盒；5mL/瓶，1瓶/盒、2瓶/盒、4瓶/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃避光保存，有效期12个月 |
| 注册证编号 | 国械注准20173403127 |
| 注册人名称 | 辽宁迪浩生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 绥中滨海经济区25号1-10 |
| 生产地址 | 辽宁东戴河创业大街 图号：05 丘号：0501 幢号：3号厂房 房号：1167 |
| 批准日期 | 2021-11-18 |
| 有效期至 | 2027-03-27 |
| 变更情况 | 2021-09-03 1.储存条件及有效期由“原包装2～8℃避光保存，有效期12个月。产品开封后，室温放置应不超过8小时，剩余抗原密封2～8℃避光保存3天。”变更为“原包装2～30℃避光保存，有效期12个月。产品开封后，室温放置应不超过8小时，剩余抗原密封2～30℃避光保存5天。”；2.包装规格由“1mL/瓶，5瓶/盒” 变更为“1mL/瓶，5瓶/盒；5mL/瓶，1瓶/盒、2瓶/盒、4瓶/盒”。请注册人依据变更文件自行修订说明书、产品技术要求及标签中的相应内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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