| 产品名称 | 甲基安非他明、氯胺酮唾液检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 唾液试剂盒主要由唾液收集器、聚苯乙烯板、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸组成。唾液杯主要由唾液收集器、聚苯乙烯板、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸、唾液杯组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人唾液样本中最低检出浓度为50 ng/mL的甲基安非他明、100 ng/mL的氯胺酮。 |
| 型号规格 | 唾液试剂盒：25人份/盒；唾液杯：25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃避光干燥存储，忌冷冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173403131 |
| 注册人名称 | 康永生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区8号大街3号2层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区8号大街3号2层 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-18 |
| 有效期至 | 2027-03-27 |
| 变更情况 | 2017-04-18 “生产地址：杭州经济技术开发区8号大街1号5幢”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区14号大街17号”。 2019-01-21 “注册人名称：中肽生化有限公司；注册人住所：杭州经济技术开发区12号大街69号”变更为“注册人名称：康永生物技术有限公司；注册人住所：浙江省杭州经济技术开发区12号大街368号7幢206室”。 2021-09-17 “注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区12号大街368号7幢206室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市钱塘新区8号大街3号2层”。 2022-05-23 “生产地址：杭州经济技术开发区14号大街17号”变更为“生产地址：浙江省杭州市钱塘新区8号大街3号2层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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