产品名称 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(乳胶法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、样本收集管、干燥剂。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
型号规格 | 卡型:25人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 4~30℃阴凉避光干燥处保存,切勿冷冻,有效期24个月。 |
注册证编号 | 国械注准20173403030 |
注册人名称 | 杭州莱和生物技术有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-406室 |
生产地址 | 杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室 |
批准日期 | 2021-11-30 |
有效期至 | 2027-01-15 |
变更情况 | 2021-01-19 “注册人住所:杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512室;生产地址:杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512 室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512室;生产地址:杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512 室 杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层”。 2021-11-04 “注册人住所:浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512室;生产地址:杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512室 杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层”变更为“注册人住所:浙江省杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-406室;生产地址:杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层; 杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室”。 2022-06-21 生产地址由:杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层;杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室;生产地址变更为:杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
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