| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂2：抗人类胃蛋白酶原II(小鼠)单克隆抗体敏感的胶乳液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：54 mL×1，试剂2：10 mL×1； 试剂1：54 mL×2，试剂2：10 mL×2； 试剂1：27 mL×1，试剂2：5 mL×1； 试剂1：27 mL×2，试剂2：5 mL×2； 试剂1：81 mL×1，试剂2：15 mL×1； 试剂1：81 mL×2，试剂2：15 mL×2 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2～8℃条件下储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400543 |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
| 批准日期 | 2021-11-03 |
| 有效期至 | 2026-05-11 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0575-82317667; 13216856192;0575-86939506;18069592499 |
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