| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：硫代-氧化型辅酶Ⅰ；试剂2：还原型辅酶Ⅰ、 叠氮钠、3a-羟基类固醇脱氢酶；校准品：甘氨胆酸钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 型号规格 | 40ml 试剂1：1×30ml，试剂2：1×10ml；80ml 试剂1：1×60ml，试剂2：1×20ml；120ml 试剂1：2×45ml，试剂2：1×30ml；320ml 试剂1：4×60ml，试剂2：2×40ml；320ml 试剂1：3×80ml，试剂2：2×40ml；735测试/盒(228ml) 3×245测试/盒(试剂1：3×57ml 试剂2：3×19ml)；70测试/盒(24ml) 1×70测试/盒(试剂1：1×18ml 试剂2：1×6ml)；560测试/盒(192ml) 8×70测试/盒(试剂1：8×18ml 试剂2：8×6ml)；校准品 1×2ml(可选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃(避光)条件下保存，有效期12个月； 校准品在2℃～8℃(避光、密封)条件下保存,有效期 18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400520 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
| 批准日期 | 2021-11-08 |
| 有效期至 | 2026-06-29 |
| 变更情况 | 注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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