| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由缓冲液、抗血清、质控及磁卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于定量检测人体尿液中尿微量白蛋白(mALB)的浓度。 |
| 型号规格 | 25人份/ 盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在未开启前应存于2℃-8℃，有效期12个月。不要冷冻。开启后应拧紧瓶盖，存于2℃-8℃，保质期为7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162401607 |
| 注册人名称 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-11-24 |
| 有效期至 | 2026-12-19 |
| 变更情况 | 2021-12-01: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”。 2、生产地址由“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧”变更为“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧、深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”。 2021-12-01: 1、生产地址由“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧、深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-26855736; 4007050218 |
| 网址 | 暂无权限 |
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