| 产品名称 | 14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DNA提取液、HPV PCR反应液、Taq/UDG酶混合物、阴性对照、临界阳性对照。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞样本中的14种高危型人乳头瘤病毒(包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、66型别)核酸物质DNA，同时对其中的HPV16和HPV18型进行分型检测。 |
| 型号规格 | 48人份/盒；24人份/盒；12人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163402575 |
| 注册人名称 | 北京康美天鸿生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区高里掌路1号院16号楼 |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路1号院10号楼-1层101，北京市海淀区高里掌路1号院16号楼 |
| 批准日期 | 2021-11-19 |
| 有效期至 | 2026-12-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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