| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸(MOPSO)缓冲液、氯化镁(MgCl2)、4-氨基安替比林、过氧化物酶、聚乙二醇6000(PEG6000)；试剂2：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸(MOPSO)缓冲液、脂蛋白脂酶、胆固醇氧化酶、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(DHBS)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆固醇的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1：40mL×1、试剂2：10mL×1；试剂1：60mL×1、试剂2：15mL×1；试剂1：40mL×2、试剂2：10mL×2；试剂1：60mL×2、试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×4、试剂2：60mL×1；试剂1：60mL×6、试剂2：45mL×2；5L(试剂1:4L×1 试剂2:1L×1)、10L(试剂1:8L×1 试剂2:2L×1)、试剂1：80mL×2、试剂2：20mL×2；试剂1：80mL×1、试剂2：20mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2～8℃条件下(遮光、密封)储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400525 |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
| 批准日期 | 2021-11-03 |
| 有效期至 | 2025-07-02 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0575-82317667; 13216856192;0575-86939506;18069592499 |
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