| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液(pH8.5)、液态生物防腐剂Proclin300、吐温20、聚乙二醇6000； 试剂2：羊抗人纤维蛋白(原)降解产物抗体胶乳液、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、液态生物防腐剂Proclin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:30mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:30mL×2，试剂2:10mL×2；试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:30mL×3，试剂2:10mL×3；试剂1:60mL×3，试剂2:20mL×3；试剂1:15mL×1，试剂2:5mL×1；120 mL/盒；240 mL/盒；4L(试剂1:3L×1，试剂2:1L×1)；8L(试剂1:6L×1，试剂2:2L×1)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2～8℃条件下(遮光、密封)储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400586 |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
| 批准日期 | 2021-11-03 |
| 有效期至 | 2025-08-11 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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