| 产品名称 | C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：甘氨酸缓冲液 R2：磷酸盐缓冲液、乳胶颗粒超敏化的C反应蛋白抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清标本中C反应蛋白的含量。 |
| 型号规格 | R1:30ml×1;R2:15ml×2 R1:30ml×2;R2:30ml×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2-8℃（密封、避光）条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400126 |
| 注册人名称 | 杭州艾策医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区余杭街道金星村 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层 |
| 批准日期 | 2021-11-11 |
| 有效期至 | 2025-03-04 |
| 变更情况 | 企业名称由杭州德安奇生物工程有限公司变更为杭州艾策医疗技术有限公司；申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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