| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐缓冲液；试剂2：尿酸酶，4-氨基安替比林，过氧化物酶。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿酸的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：40ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×1，试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2；60ml×4，试剂2：60ml×1；试剂1：60ml×6，试剂2：45ml×2；试剂1：5L(试剂1：4L×1，试剂2：1L×1)；10L(试剂1：8L×1，试剂2：2L×1)；试剂1：80ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2～8℃条件下储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400266 |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
| 批准日期 | 2021-11-03 |
| 有效期至 | 2025-03-23 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0575-82317667; 13216856192;0575-86939506;18069592499 |
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