| 产品名称 | 医用自粘敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由医用胶带、离型纸、吸水垫组成，其中医用胶带为无纺布基材涂布医用压敏胶构成；离型纸采用表面涂硅油的纸制成；吸水垫采用单面覆聚乙烯(PE)网格隔离膜的无纺布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面，如浅表性创面、手术缝合创面的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 4.4cm×4.4cm、5cm×5cm、5cm×8cm、5cm×10cm、6cm×7cm、6cm×10cm、7cm×7cm、7.5cm×7.5cm、7cm×10cm、8cm×9cm、8cm×12cm、9cm×5cm、9cm×10cm、9cm×15c 、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、12cm×14cm、12cm×18cm、14cm×15cm、15cm×15cm、15cm×18cm、15cm×20cm、20cm×20cm、25cm×25cm。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20132141832 |
| 注册人名称 | 湖北省潜江市江赫医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 潜江市园林办事处袁光路 |
| 生产地址 | 潜江市园林办事处袁光路 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2026-11-11 |
| 变更情况 | 无许可证编号由【鄂械注准20132641832】变更为【鄂械注准20132141832】；产品名称由【医用自粘敷料】变更为【医用自粘敷贴】；型号、规格由【4.4cmx4.4cm/2cmx3cm、5cmx5cm/3cmx4cm、5cmx8cm/3cmx4.5cm、5cmx10cm/3cmx5cm、6cmx7cm/3cmx4cm、6cmx10cm/3cmx5cm、7cmx7cm/4cmx4cm、7.5cmx7.5cm/4cmx4cm、7cmx10cm/4cmx5cm、8cmx9cm/4.5cmx5.5cm、8cmx12cm/4.5cmx6cm、9cmx5cm/5cmx3cm、9cmx10cm/5cmx5cm、9cmx15cm/5cmx9cm、9cmx20cm/5cmx14cm、9cmx25cm/5cmx19cm、9cmx30cm/5cmX24cm、9cmx35cm/5cmx29cm、10cmx10cm/5cmx5cm、10cmx12cm/4cmx8cm、10cmx13cm/4cmx8.5cm、10cmx15cm/5cmx9cm、10cmx20cm/5cmx14cm、10cmx25cm/5cmx19cm、 10cmx30cm/5cmX24cm、10cmx35cm/5cmx29cm、12cmx14cm/6cmx8cm、12cmx18cm/6cmx12cm、14cmx15cm/8cmx9cm、15cmx15cm/9cmx9cm、 15cmx18cm/9cmx12cm、15cmx20cm/9cmx14cm、 20cmx20cm/14cmx14cm、25cmx25cm/19cmx19cm。 （注：允差为±10%）】变更为【4.4cm×4.4cm、5cm×5cm、5cm×8cm、5cm×10cm、6cm×7cm、6cm×10cm、7cm×7cm、7.5cm×7.5cm、7cm×10cm、8cm×9cm、8cm×12cm、9cm×5cm、9cm×10cm、9cm×15c 、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、12cm×14cm、12cm×18cm、14cm×15cm、15cm×15cm、15cm×18cm、15cm×20cm、20cm×20cm、25cm×25cm。】；结构及组成由【本产品由医用胶带、离型纸、吸水垫组成。】变更为【本产品由医用胶带、离型纸、吸水垫组成，其中医用胶带为无纺布基材涂布医用压敏胶构成；离型纸采用表面涂硅油的纸制成；吸水垫采用单面覆聚乙烯（PE）网格隔离膜的无纺布制成。】；适用范围由【本产品主要用于手术伤口、创伤伤口的隔离防护 。】变更为【用于非慢性创面，如浅表性创面、手术缝合创面的护理，为创面愈合提供微环境。】；其他内容由【 】变更为【无】；备注由【 】变更为【原注册证号：鄂械注准20132641832 注册证生效日期2021年11月12日】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2016-10-27】变更为【2021-11-12 18:05:49】；有效期至由【2021-10-26】变更为【2026-11-11】；结构特征由【】变更为【无源】； |
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