| 产品名称 | 造牙树脂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型，由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)铸模粉、过氧化苯甲酰(BPO)和微量色素组成。与义齿基托树脂(Ⅰ)型液剂配合使用，加热固化。Ⅱ型，由甲基丙烯酸甲酯类共聚物(613)、过氧化苯甲酰(BPO)、硅微粉和微量色素组成。与义齿基托树脂(Ⅱ)型液剂配合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | Ⅰ型用于义齿制作。Ⅱ型用于义齿修复，制作临时冠与正畸保持器。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：热凝型(粉剂) Ⅱ型：自凝型(粉剂) |
| 注册证编号 | 国械注准20173174052 |
| 注册人名称 | 上海新世纪齿科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区华亭镇唐行村461号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区华亭镇唐行村461号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173634052 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-11-17 |
| 有效期至 | 2027-07-04 |
| 变更情况 | 2021-06-30 “注册人住所：上海市嘉定区华亭镇唐行村461号；生产地址：上海市嘉定区华亭镇唐行村461号”变更为“注册人住所：嘉定区华亭镇唐行村461号；生产地址：嘉定区华亭镇唐行村461号”。 2024-06-20 注册人住所由嘉定区华亭镇唐行村461号；生产地址由;变更为：上海市嘉定区华亭镇唐行村461号；变更为：上海市嘉定区华亭镇唐行村461号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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