| 产品名称 | 天然煅烧骨修复材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为源自牛松质骨的无机骨材料，与人体骨骼内的矿物质性质相近。本品具有与人类松质骨类似的宏观和微观多孔结构。本品相连通的多孔结构及其天然源成分有助于引导新骨的生成，并与之形成牢固结合。本品长期保持体内,并缓慢降解。本品γ射线灭菌，无菌包装,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品可应用于颌骨缺损修复，例如：填充拔牙窝、牙槽嵴的扩展与重建、牙周骨缺损充填、牙槽嵴骨增量术、上颌窦提升术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173174049 |
| 注册人名称 | 陕西瑞盛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋 |
| 生产地址 | 陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173634049 |
| 批准日期 | 2021-11-15 |
| 有效期至 | 2027-07-04 |
| 变更情况 | 2021-06-03 “注册人住所：西安市经济开发区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋；生产地址：西安市经济开发区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋”变更为“注册人住所：陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋；生产地址：陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋”。 2023-08-25 产品技术要求变化，具体见产品技术要求变化对比表。产品型号规格变化，具体见型号规格变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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