| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1(Tris缓冲液，(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液，100mmol/L)和试剂2(Tris缓冲液，(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液，100mmol/L；抗体致敏胶乳，22%)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中D-二聚体的含量。 |
| 型号规格 | 1)试剂1:30ml/瓶×1； 试剂2:10ml/瓶×1。 2)试剂1:30ml/瓶×2； 试剂2:20ml/瓶×1。 3)试剂1:45ml/瓶×2； 试剂2:30ml/瓶×1。 4)试剂1:60ml/瓶×2； 试剂2:40ml/瓶×1。 5)试剂1:60ml/瓶×3； 试剂2:60ml/瓶×1。 6)试剂1:60ml/瓶×6； 试剂2:60ml/瓶×2。 7)试剂1:80ml/瓶×3； 试剂2:80ml/瓶×1。 8)300T(试剂1：68ml； 试剂2：23ml)。 9)600T(试剂1：135ml；试剂2：45ml)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在 2°C～8°C条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20162400290 |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 批准日期 | 2021-09-24 |
| 有效期至 | 2026-09-23 |
| 变更情况 | 2019-04-24:生产地址变更为：由”石家庄高新区湘江道319号026-402“变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”; ,2022-02-07:1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404” ,2023-04-02:1.规格型号:由“试剂1:30ml/瓶×1，试剂2:10ml/瓶×1；试剂1:30ml/瓶×2，试剂2:20ml/瓶×1；试剂1:45ml/瓶×2，试剂2:30ml/瓶×1；试剂1:60ml/瓶×2，试剂2:40ml/瓶×1；试剂1:60ml/瓶×3，试剂2:60ml/瓶×1；试剂1:80ml/瓶×3，试剂2:80ml/瓶×1”变更为“1）试剂1:30ml/瓶×1； 试剂2:10ml/瓶×1。 2）试剂1:30ml/瓶×2； 试剂2:20ml/瓶×1。 3）试剂1:45ml/瓶×2； 试剂2:30ml/瓶×1。 4）试剂1:60ml/瓶×2； 试剂2:40ml/瓶×1。 5）试剂1:60ml/瓶×3； 试剂2:60ml/瓶×1。 6）试剂1:60ml/瓶×6； 试剂2:60ml/瓶×2。 7）试剂1:80ml/瓶×3； 试剂2:80ml/瓶×1。 8）300T(试剂1：68ml； 试剂2：23ml)。 9）600T(试剂1：135ml；试剂2：45ml)。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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